Pagina 1 van 1

Inspire, Tongstimulatie-apparaat vermindert slaapapneu bij kinderen/pubers/jongeren met Down-syndroom

Geplaatst: 23 apr 2022, 21:32
door RuudJ
Bron: www.medicalxpress.com, vertaald met DeepL Translator.

21 APRIL, 2022

Tongstimulatie-apparaat vermindert slaapapneu bij kinderen/pubers/jongeren met Down-syndroom

door Massachusetts Oog- en Oorziekenhuis


Een chirurgisch geïmplanteerd apparaatje dat de tong tijdens de slaap naar voren beweegt, bleek slaapapneu bij adolescenten met het syndroom van Down veilig en effectief te verminderen. Dit blijkt uit een nieuwe studie die op 21 april gepubliceerd werd in JAMA Otolaryngology-Head & Neck Surgery.


Kinderen met het syndroom van Down hebben aanzienlijk meer kans op obstructieve slaapapneu en de huidige behandelingsmogelijkheden zijn vaak niet doeltreffend. Het implanteerbare pacemaker-achtige apparaat, een zogenaamde hypoglossale zenuwstimulator, kan een nieuwe behandelingsoptie bieden voor deze medisch ondergewaardeerde populatie, aldus de auteurs van de studie. Zij zijn van plan om voort te bouwen op de bevindingen en de behandeling te testen in aanvullende klinische studies, waarbij gekeken wordt naar de resultaten, waaronder verbeteringen in neurocognitie en taalvaardigheid.

"Deze studie is geboren uit de frustratie dat er geen effectieve behandeloptie is voor kinderen met het syndroom van Down die worstelen met slaapapneu," zegt hoofdauteur Christopher Hartnick, MD, MS, directeur van de afdeling kindertolaryngologie en het centrum voor pediatrische luchtwegen, stem en slikken van Mass Eye and Ear, en professor in de otolaryngologie, hoofd- en halschirurgie aan de Harvard Medical School. "Slaapapneu heeft een grote invloed op deze kinderen, vaak met gevolgen voor hun taal, gedrag en vermogen om het goed te doen op school. Elke vermindering op deze gebieden is van cruciaal belang voor gezinnen, en onze studie suggereert dat we eindelijk een optie hebben om te helpen."

De onevenredige impact van slaapapneu op de Down-syndroomgemeenschap

Obstructieve slaapapneu bij kinderen komt voor wanneer de luchtweg van een kind geblokkeerd is tijdens de slaap, wat snurken, ademhalingsmoeilijkheden en een onrustige slaap veroorzaakt. Bij elk kind kan dit leiden tot slaperigheid overdag, gedragsproblemen en leerproblemen.

De aandoening komt echter vooral voor bij kinderen met het syndroom van Down: Ongeveer 80 procent van de kinderen met het syndroom van Down heeft obstructieve slaapapneu, vergeleken met 5 procent van de algemene pediatrische bevolking. Kinderen met het syndroom van Down en slaapapneu hebben een grotere kans op agressief gedrag, geheugenverlies en een verlies van bijna 10 punten in IQ in vergelijking met kinderen zonder slaapapneu.

Credit: Unsplash/CC0 Publiek Domein Credit: Unsplash/CC0 Publiek Domein

Chirurgie om de adenoïden en amandelen te verwijderen is de traditionele eerstelijnsbehandeling om de luchtweg te openen, maar studies hebben aangetoond dat minder dan 30 procent van de kinderen met het syndroom van Down baat heeft bij de procedure. Deskundigen denken dat dit komt doordat kinderen met het syndroom van Down vaker een grotere tong hebben. Een andere ingreep, een tongbasisoperatie, kan pijnlijk zijn en de doeltreffendheid ervan is beperkt bewezen. Bovendien hebben kinderen met het syndroom van Down door zintuiglijke problemen vaak moeite om zich aan CPAP-therapie (continuous positive airway pressure) te houden.

Stimulatie van de bovenste luchtweg met behulp van een nervus hypoglossus stimulator is een goed onderzochte behandeling van slaapapneu bij volwassenen die CPAP-therapie niet verdragen. De hypoglossuszenuwstimulator is een apparaat dat is goedgekeurd door de Food and Drug Administration en dat poliklinisch chirurgisch wordt geïmplanteerd. Wanneer het apparaat voelt dat iemand probeert adem te halen, zendt het een elektrische puls naar de hypoglossuszenuw die de tong aanstuurt, waardoor deze naar voren beweegt in de mond en zo de luchtweg opent.

Testen van het apparaat op veiligheid en werkzaamheid

Deze klinische studie van fase I was de eerste om het apparaat te testen bij een pediatrische populatie met het syndroom van Down.

Voor de studie werden 42 adolescenten met het Down-syndroom en ernstige obstructieve slaapapneu tussen 10 en 22 jaar oud gerekruteerd in vijf Amerikaanse medische centra. Ze ondergingen allemaal een operatie om de hypoglossus zenuwstimulator te implanteren en werden gedurende een jaar gevolgd.

De onderzoekers maten de apneu-hypopneu-index (AHI) van de deelnemers, een meting die wordt gebruikt om de ernst van slaapapneu aan te geven door het aantal apneu-gebeurtenissen per uur te tellen tijdens een slaaponderzoek. Bij kinderen is een AHI van 0-tot-1 normaal, 1-tot-5 is milde slaapapneu, 6-tot-10 is matig en meer dan 10 gebeurtenissen per uur wordt als ernstig beschouwd.

Na één jaar follow-up reageerden 27 patiënten (66 procent) goed op de behandeling; de AHI van deze patiënten was met ten minste 50 procent afgenomen. Gemiddeld verminderde de AHI van de patiënten na de behandeling met 12,9 events per uur, een daling van meer dan 51 procent. Na de behandeling hadden 30 patiënten (73,2 procent) een AHI van minder dan 10 voorvallen per uur, 14 patiënten (34,1 procent) hadden een AHI van minder dan 5 voorvallen per uur, en drie patiënten (7,3 procent) hadden een AHI van minder dan 2 voorvallen per uur.

Enquêtes over de kwaliteit van leven die door de ouders werden ingevuld, meldden aanzienlijke verbeteringen in het dagelijks functioneren, gedrag en taal.

De procedure bleek ook over het algemeen veilig te zijn. De meest voorkomende bijwerking was tongklachten bij vijf patiënten, die meestal binnen enkele weken verdwenen.

Volgens de onderzoekers brengen de bevindingen hen dichter bij hun doel om de FDA voldoende gegevens te verstrekken om de indicatie van dit apparaat voor kinderen jonger dan 18 jaar met het syndroom van Down goed te keuren.

"Slaapapneu blijft een van de meest voorkomende aandoeningen waarmee ik worstel bij het werken met patiënten met het syndroom van Down en hun families," zegt studie co-auteur Brian Skotko, MD, MPP, de Emma Campbell Endowed Chair on Down Syndrome aan het Massachusetts General Hospital. "Tot nu toe hadden veel van onze patiënten geen behandelingsmogelijkheden meer, en hun gezondheid en welzijn gingen achteruit. Nu, met de hypoglossus zenuwstimulator behandeling, hebben we misschien een effectieve en veilige manier om apneu te behandelen en de gezondheid van de hersenen te maximaliseren voor mensen met het syndroom van Down."

Bevindingen voeden verdere studie

Het nieuwe onderzoek legt de basis voor verdere studies. Volgens Dr. Hartnick maken de bevindingen het noodzakelijk om naast de AHI ook naar andere uitkomstmaten te kijken. Zelfs kinderen die na de operatie een AHI hadden die matige tot ernstige slaapapneu weerspiegelde, rapporteerden nog steeds verbeteringen in de kwaliteit van leven, wat suggereert dat neurocognitie een geschiktere uitkomst zou kunnen zijn om te bestuderen, zei hij.

"Hoewel onze resultaten overtuigend waren, toonde het aan dat we zorgvuldig moeten kijken naar welke andere uitkomstmaten we gebruiken," zei Dr. Hartnick. "Dat is waar onze volgende studie naar zal kijken."

Dr. Hartnick en Dr. Skotko ontvingen in januari 2021 een vijfjarige subsidie van $ 4 miljoen van de National Institutes of Health (NIH) om te bestuderen of stimulatie van de bovenste luchtwegen neurocognitie en taal zou kunnen verbeteren bij jonge patiënten met het syndroom van Down.

"Toen ouders anekdotisch meldden dat het implantaat de spraak van hun dierbaren leek te verbeteren, wisten we dat we dit verder moesten onderzoeken," voegde Dr. Skotko eraan toe. "De NIH-beurs zal ons in staat stellen om formeel de verbeteringen te analyseren die het implantaat al dan niet kan hebben op spraak en cognitie."